【电子产品推荐】安进新款减肥药公开最新数据:每月1针,85天减重15%

安进新款减肥药公开最新数据:每月1针,安进85天后体重降低14.5%。新款新数与目前主流减肥药相比给药频次更低、减肥据见效更快。药公月针

01 每月1针,开最85天减重15%

近日,天减电子产品推荐安进在2022年美国心脏协会科学年会上报告了几款药物的安进最新临床数据,其中包括减肥新药GIPR抗体/GLP-1融合蛋白。新款新数以给药频次更低、减肥据见效更快等特点引发业内关注。药公月针目前,开最占据市场主流的天减诺和诺德司美格鲁肽、礼来均为每周注射一次,安进而只需每月注射一次。新款新数在治疗效果方面,减肥据养生书籍安进招募了110名志愿者参加试验,按照上述给药频次,经过85天(每4周给药一次,共12周)的治疗后,低剂量组的受试者体重平均降低7.19%,高剂量组受试者体重平均降低14.52%,安慰剂组受试者体重平均增加1.49%。安进表示,试验中未观察到存在明显副作用,大部分副作用为轻度、暂时性的,同时,目前为止未观察到使用减重的平台期(又称停滞期)。该药物的养生讲座药代动力学也与剂量成正比,半衰期延长。对比来看,高剂量组受试者12周的减重效果(14.52%)优于司美格鲁肽2.4mg组治疗12周的减重效果(6%),且接近此前礼来组受试者72周的减重效果(16.0%)。上述数据来⾃⼀项⼩型1期试验,更详细的内容将在下个⽉的会议上进一步介绍。安进研发副总裁David Reese在第三季度收益会议上表示,该阶段数据主要旨在监测剂量、给药频次、减肥速度及可持续性,还有整体耐受性。基于此结果,安进计划在明年年初快速启动2期试验。

02短期试验优势明显

与礼来的GIPR/GLP-1R双重激动剂机制有所不同,作为一款抗体类融合蛋白,是以GIPR抑制性抗体融合GLP-1,在激活GLP-1R的同时抑制GIPR。具体来看试验细节,入组的受试者为30≤BMI≤40的肥胖人群,与诺和诺德司美格鲁肽和礼来试验中BMI≥30的入组标准相似,司美格鲁肽还包括BMI≥27且存在肥胖相关疾病的超重人群;礼来约有三成入组受试者BMI≥40。再看不同组别的试验结果,上文已提到,接受治疗12周后,低剂量组体重平均降低7.19%,高剂量组体重平均降低14.52%,安慰剂组体重平均增加1.49%。相比之下,礼来-1试验3期结果显示,在减肥适应症方面,每周接受5mg 的受试者在72周后,体重平均减轻了16.0%,10mg组平均减轻了21.4%,15mg组平均减轻了22.5%(24kg)。同时,组分别有89%(5mg)和96%(10mg和15mg)的患者体重减轻了5%以上,而安慰剂组为28%。去年2月,JAMA杂志发布STEP3试验结果显示,在第68周,相比于安慰剂组平均体重减低5.7%(6kg),每周一次皮下注射司美格鲁肽2.4mg组平均体重降低了16%(约17kg)。司美格鲁肽组有86.6%的患者体重下降5%以上,安慰剂组为47.6%。与安慰剂组相比,司美格鲁肽组更高比例患者体重减轻至少10%(75.3% vs 27.0%)、15%(55.8% vs 13.2%)以及20%(35.7% vs 3.7%)。在近期的电话会议上,安进高管乐观地认为,尽管存在竞争,仍可能脱颖⽽出。

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03减肥药市场或达540亿美元竞争逐渐激烈

自11月7日公布最新数据后,有分析师认为有望发展为10亿美元级别的重磅药物,安进股价也出现明显上涨,公司总市值超过1500亿美元。

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不难看出,业内普遍对减肥药市场前景感到乐观。今年,上市仅数月,销售额已突破1.87亿美元;司美格鲁肽也在前三个季度为诺和诺德贡献了37.42亿丹麦克朗(约4.97亿美元)的营收。数据公司 认为,在2028年,仅美国肥胖药物市场就将达到120亿美元;摩根⼠丹利研究公司预测,到2030年,全球肥胖药物销售额可能会达到540亿美元(按当前汇率折算,约3915亿元人民币)。在国内,由于人口基数庞大,中国已成为全球肥胖人口最多的国家。据弗若斯特沙利文预测,到2030年,中国肥胖人数预计达到3亿以上,届时,归因于超重/肥胖的医疗费用将达4180亿元人民币,约占全球医疗费用总额的21.5%。从相关药品在国内的销售数据来看,由于中国目前仅有奧利司他一款药物获批用于肥胖或体重超重(BMI≥24)患者的治疗,故以同时拥有减肥药(奥利司他)和减肥茶产品的碧生源为例。碧生源财报显示,自2017年以来,其奥利司他长期保持快速增长态势,从2017年的5634万元增长至2021年的3.81亿元,其2020年收入更是高达6.07亿元,年均复合增速最高达81%;减肥茶销售收入也稳定保持在1.3亿元至2亿元之间。司美格鲁肽于去年4月在国内上市,去年的市场规模为191.15万元,纳入医保后,其2022年第一季度销售量飙升至3553.6万元。司美格鲁肽在国内虽未获批减肥适应症,但其可作为糖尿病用药被购买,再加上去年6月FDA批准其作为减肥药使用,诸多社交、“种草”平台都能看见类似“求司美格鲁肽药代”的需求,许多医院、药房都出现了断货现象。不仅是中国,国外相关媒体在11月的一篇报道中也提到,司美格鲁肽上市后长期处于供应短缺状态。庞大且供不应求的市场刺激了相关药物研究发展。目前,国内有多款GLP-1受体激动剂相关药物处在研发当中,所涉企业包括华东医药、通化东宝、翰宇药业、爱美客等。随着后续司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽注射液等药物的肥胖适应症在国内获批,更加激烈的市场竞争在所难免。